Madrid, 21 de julio de 2026. El Consejo de Ministros ha aprobado el Proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, una reforma integral que sustituye al marco normativo vigente desde 2015. Esta nueva legislación tiene como objetivo adaptar el sistema a los desafíos científicos, industriales y sociales actuales, garantizando el acceso equitativo a la innovación, asegurando el abastecimiento de fármacos críticos y fortaleciendo la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) mediante un modelo de evaluación independiente y sistemas de precios competitivos.
Entre los principales cambios que introduce el proyecto de ley se encuentra la creación del concepto de «Medicamento estratégico», que se define como aquel indispensable para el sistema de salud cuya cadena de suministro es vulnerable. Con el fin de asegurar su permanencia en el mercado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá adoptar medidas económicas y regulatorias especiales. Además, se refuerzan las obligaciones de comunicación de existencias por parte de laboratorios, distribuidores y oficinas de farmacia ante emergencias de salud pública.
La nueva norma también redefine el modelo de financiación y fijación de precios, implementando un sistema que favorece la competencia y el ahorro. Se establece un modelo de convivencia entre precios de referencia y precios dinámicos, lo que permitirá ajustar los precios de forma progresiva en función de la cuota de mercado alcanzada. Asimismo, se reconoce formalmente la capacidad de prescripción a los profesionales de enfermería y fisioterapia, y se regulan nuevas modalidades de dispensación para facilitar el acceso a los medicamentos en situaciones excepcionales. Con esta actualización, el Gobierno busca garantizar un SNS más eficiente y adaptado a las necesidades actuales.