El Hospital público 12 de Octubre, ubicado en la Comunidad de Madrid, ha sido parte fundamental del ensayo clínico internacional de fase III PATINA (AFT-38). Este estudio ha llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a aprobar un nuevo tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2+. El fármaco palbociclib ha demostrado ser eficaz al prolongar en 15 meses la supervivencia libre de progresión de la enfermedad, aunque aún se encuentra a la espera de la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
La nueva estrategia terapéutica aprobada por la FDA combina el inhibidor de CDK4/6 palbociclib con trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina, y está destinada a pacientes cuya enfermedad no ha progresado tras completar el tratamiento inicial con quimioterapia y terapia anti-HER2. El ensayo clínico PATINA ha demostrado que la adición de palbociclib al tratamiento estándar de mantenimiento de primera línea incrementa significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), pasando de 29,1 meses a 44,3 meses. Esto representa una mejora de más de 15 meses en el control de la enfermedad y una reducción del 24% en el riesgo de progresión o muerte, sin nuevos eventos adversos significativos.
La oncóloga Eva Ciruelos, responsable de la Unidad de Cáncer de Mama y Ginecológico del Hospital 12 de Octubre, ha destacado que estas son “muy buenas noticias para los pacientes”, ya que mejora considerablemente su supervivencia sin progresión. A nivel global, el estudio incluyó a 518 pacientes entre junio de 2017 y julio de 2021, con 122 participantes de España y Portugal, bajo la coordinación del grupo académico SOLTI. Sin embargo, aunque la aprobación de la FDA es un avance importante, en Europa esta indicación aún está en fase de evaluación y no está disponible de forma generalizada en el sistema sanitario español.